La norma ISO 9001 es un estándar internacional que establece los criterios para un sistema de gestión de calidad (SGC) y se encuentra en proceso de actualización, con una nueva versión prevista para 2026.

Los laboratorios de análisis deben adherirse a estándares de calidad rigurosos. Uno de los más reconocidos y confiables es la norma ISO 15189:2022.

La ISO 13485:2016 es una estándar que es esencial para las organizaciones que producen, instalan y distribuyen productos sanitarios y servicios relacionados con estos. Esta norma detalla los requisitos para establecer un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en el sector de la salud, siendo fundamental para garantizar la calidad y seguridad en esta industria.