La cláusula 4.2 exige que los laboratorios clínicos implementen medidas efectivas para proteger la información confidencial de los pacientes y de sus análisis. Esto abarca no solo los resultados de laboratorio, sino también cualquier dato personal, registros médicos y demás información sensible que pueda ser manejada por el personal del laboratorio.

Los laboratorios de análisis deben adherirse a estándares de calidad rigurosos. Uno de los más reconocidos y confiables es la norma ISO 15189:2022.